Система менеджмента качества медицинской лаборатории (СМК МЛ)
ISO 15189:2022
«Medical laboratories – Requirements for quality and competence»
СТ РК ISO 15189-2023
«Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности»
ТОО «M&S CONSULTING» предлагает профессиональные услуги по подготовке к аккредитации системы менеджмента качества медицинской лаборатории согласно требований ISO 15189:2022 / СТ РК ISO15189-2023 и РГП «Национальный центр аккредитации».
Система менеджмента качества медицинской лаборатории предназначена для обеспечения точности, надежности и качества измерений и анализов, проводимых в лаборатории. Она позволяет управлять процессом диагностики и лечения пациентов с использованием лабораторных исследований, а также обеспечивает соответствие лаборатории с международными стандартами качества. Система менеджмента качества медицинской лаборатории включает в себя процедуры отбора образцов, калибровку и поверку приборов, проведение контрольных тестов, обучение персонала, управление документами, а также анализ данных и контроль качества.
Система менеджмента качества медицинской лаборатории помогает не только повысить точность диагностики и сократить время на получение результатов, но и минимизировать риски ошибок при лечении пациентов. Кроме того, она способствует повышению квалификации персонала и созданию благоприятной атмосферы в лаборатории, что позволяет улучшить качество услуг и повысить удовлетворенность пациентов.
Преимущества
Система менеджмента качества медицинской лаборатории предоставляет ряд преимуществ для улучшения качества предоставляемых медицинских услуг. Она включает в себя процессы и процедуры, которые позволяют управлять качеством лабораторных услуг, от контроля качества анализов до управления рисками.
Преимущества такой системы включают повышенную точность и надежность результатов тестирования, уменьшение ошибок и повышение безопасности пациентов.
Эта система также дает возможность сотрудничать и координировать работу между различными отделами лаборатории, что приводит к более эффективному и эффективному использованию ресурсов.
Она также помогает лабораториям вырабатывать проактивный подход к управлению качеством, что в свою очередь снижает риски возникновения проблем и повышает уровень удовлетворенности пациентов услугами лаборатории.
Принципы
Принципы системы менеджмента качества медицинской лаборатории включают:
- Фокус на клиентов и пациентов, обеспечивая им высококачественные услуги;
- Лидерство, где руководство лаборатории должно быть активно в установлении и поддержании целей и планов для достижения качества;
- Вовлечение всех работников лаборатории для поддержки системы качества;
- Ориентация на процессы, позволяющие оптимизировать работу лаборатории и достичь поставленных целей;
- Непрерывное улучшение, чтобы система качества постоянно развивалась и совершенствовалась в соответствии с изменениями внутри и вне лаборатории;
- Основанный на фактах подход, для устранения возможных проблем и снижения рисков;
- Системный подход, где лаборатория работает как единое целое, а все процессы взаимосвязаны между собой;
- Отношение взаимопользы с поставщиками, чтобы обеспечить доверие качеству поставленных материалов и услуг.
Стандарты серии
Стандарты серии 15189 относятся к международным стандартам, связанным с лабораторной медициной. Эти стандарты описывают требования к системе управления качеством лабораторий и их оценке. Стандарты серии 15189 позволяют лабораториям обеспечивать точность, надежность и достоверность результатов анализов, а также оптимизировать свои процессы.
Некоторые из стандартов, относящихся к менеджменту медицинских лабораторий:
-
- ISO 15189 – Требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
- ISO/IEC 17025 – Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;
- ISO 22870 – Требования к точности и надежности тестов быстрого диагностирования в медицинских лабораторных условиях.
Соблюдение стандартов серии 15189 помогает лабораториям повысить качество услуг, улучшить свою репутацию и доверие пациентов и клиентов, снизить риски и ошибки при проведении анализов, а также соответствовать международным требованиям и стандартам.
