Система менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий (СМК ИКЛ)
ISO/IEC 17025:2017
«General requirements for the competence of testing and calibration laboratories»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

ТОО «M&S CONSULTING» предлагает профессиональные услуги по подготовке к аккредитации испытательных, поверочных или калибровочных лабораторий согласно требований ISO/IEC 17025:2017 / ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и РГП “Национальный центр аккредитации”.
Стандарты серии ISO 17025 устанавливают требования по управлению качеством в испытательных и калибровочных лабораториях. Эти стандарты определяют требования к определению компетентности лабораторий, а также к разработке и реализации системы менеджмента качества. Общие требования ISO 17025 включают обеспечение правильности и надежности результатов измерений, защиту конфиденциальности клиентских данных, использование надежного оборудования и мер гарантии качества.
В стандартах также устанавливаются требования к составлению документации, к проведению внутренних аудитов, а также к взаимодействию с клиентами и компетентными органами по принятию решений. Аккредитация согласно стандарту ISO 17025 подтверждает компетентность и соответствие лаборатории международным и национальным требованиям по управлению качеством. Это может способствовать увеличению доверия клиентов, повышению конкурентоспособности, улучшению качества услуг и повышению эффективности работы лаборатории.
Система менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий (СМК ИКЛ) – это набор процедур, политик и инструкций, разработанных с целью обеспечения высокого уровня качества и точности проводимых в лаборатории испытаний или измерений. СМК ИКЛ позволяет лабораториям устанавливать и подтверждать свою техническую компетентность, а также поддерживать аттестат аккредитации.
Основной задачей СМК ИКЛ является обеспечение достоверность данных, получаемых в ходе испытаний и калибровок, что гарантирует надежность и точность результатов. Реализация СМК ИКЛ включает в себя оценку рисков, мониторинг работы персонала, контроль качества материалов и оборудования, а также постоянное улучшение процессов и методов работы. Наличие СМК ИКЛ также упрощает взаимодействие лаборатории с заказчиками и регулирующими органами.
Преимущества
Преимущества стандарта ISO / IEC 17025 включают обеспечение надежности и точности результатов испытаний и калибровки, улучшенную управляемость процесса испытаний и калибровки, повышение доверия клиентов и уменьшение рисков.
Пройдя аккредитацию по стандарту ISO / IEC 17025, лаборатория демонстрирует свою готовность и способность к работе в соответствии с международными стандартами и требованиями. Это повышает репутацию лаборатории и доверие клиентов.
Стандарт также повышает уровень квалификации и профессионализма персонала лаборатории, обеспечивая постоянное повышение качества работы. Это помогает снизить риски неправильного результата, что в конечном итоге уменьшает затраты на повторные испытания, ошибки в производстве и нарушение сроков выдачи результатов.
Принципы
Принципы ISO / IEC 17025 являются набором требований для компетентности лаборатории и включают:
- Обязательная разработка системы управления качеством;
- Соответствие требованиям заказчиков;
- Компетентность персонала;
- Обеспечение аналитической точности и правильности измерений;
- Документирование и управление данными;
- Контроль качества и управление рисками;
- Непрерывное улучшение качества системы.
Ориентируясь на эти принципы, лаборатории должны разработать и внедрить систему управления качеством, которая будет обеспечивать соответствие требованиям применимых стандартов и нормативных документов, а также гарантировать качество выполняемых измерений, испытаний и калибровок.
Стандарты серии
Серия стандартов ISO/IEC 17025 устанавливает общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Стандарты этой серии охватывают различные аспекты работы лабораторий, от организационных и управленческих вопросов до технических процедур и обеспечения качества.
Основные стандарты серии 17025 включают в себя:
-
- ISO/IEC 17025 – Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;
- ISO 5725-1 – Основные положения и определения;
- ISO 5725-2 – Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений;
- ISO 5725-3 – Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений;
- ISO 5725-4 – Основные методы определения правильности стандартного метода измерений;
- ISO 5725-6 – Использование значений точности на практике.
Эти стандарты используются для оценки компетентности лабораторий и обеспечения качества работы.